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温湿度计怎么设置温度温湿度计校准记录表怎么
发布时间:2020-07-28 22:54

  中国质量新闻网讯 据广东省食品药品监督管理局官网6月13日发布的《广州市食品药品监督管理局GSP限期整改通告(2017年第1号)》,广州民众药业连锁有限公司等12家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广州市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

  通告中指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

  1.企业中药饮片验收员,不具备中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称。

  2.企业对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的资料不全,未索取运输车辆的相关资料。温湿度计校准记录表

  5.从事中药饮片养护工人员,未具有中药学专业中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。

  6.企业对储存设施设备进行定期检查、清洁和维护未由专人负责,未建立相关记录和档案。

  1.企业中药饮片验收员,不具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称。

  3.企业温湿度检测系统仅向2名指定人员发出警告信息,且2016年8月20日至8月28日存在多条未发送的报警记录。

  7.企业委托运输记录未登记药品件数,采用车辆运输的,未保留个别驾驶人员的驾驶证复印件。

  2.质量管理部门未按规定负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的更新。

  3.个别从事中药饮片验收的人员,未取得中药学中专以上学历或者中药学中级以上专业职称。

  5.仓库内温湿度监测系统无2017年5月10日(检查当日)前历史温湿度记录数据。

  1.文件制定后起草、修订、温湿度计怎么调闹钟审核、批准等都由电脑打印,温湿度计怎么设置温度未严格按操作规程进行。

  2.企业仓库温湿度值超出规定范围时,自动温湿度监测系统没有每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

  6.企业不能提供2016年至今对药品供货单位、购货单位质量管理体系进行评价的资料。

  3.企业不能提供对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的记录。

  4.从事中药材、中药饮片养护的养护员学历为药学中专,未提供中药学相关专业学历证明。

  9.企业冷藏药品到货时,未对其运输方式和运输过程中的温度进行重点检查并记录。

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